制藥純化水設(shè)備技術(shù)資料

　　一、制藥純化水設(shè)備簡介

　　制藥純化水設(shè)備應(yīng)用于制藥行業(yè)凈水，與普通凈水設(shè)備相比，制藥行業(yè)對水的要求相當(dāng)嚴(yán)格，凈化水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)必須符合純化水標(biāo)準(zhǔn)，2015版藥典 電導(dǎo)率要求 ≤2μS/cm以下將接受在線監(jiān)測儀器; 在設(shè)計純化水設(shè)備時，需要GMP認(rèn)證要求和其他要求。

　　二、制藥純化水設(shè)備的發(fā)展

　　因醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響人們身體健康，該行業(yè)發(fā)展一直受到國家關(guān)注，國家藥品監(jiān)督局對該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)控，推動行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。

　　純化水設(shè)備制取的純化水是目前水處理行業(yè)中的最高標(biāo)準(zhǔn)出水，使用純化水設(shè)備的企業(yè)也在不斷的增加，純化水設(shè)備在未來的發(fā)展前景是無限的。

潔峰制藥純化水設(shè)備

　　三、制藥純化水設(shè)備的不同工藝流程及其優(yōu)劣

　　目前制藥用純化水設(shè)備工藝是以下三種，其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同組合搭配衍生而來。

　　1、采用離子交換樹脂制備純化水

　　采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環(huán)境有一定的破壞。

　　2、反滲透+離子交換法制備純化水

　　采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設(shè)備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。

　　3、反滲透+EDI制備純化水

　　采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子(EDI)裝置，這是目前制取超純水最經(jīng)濟，最環(huán)保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水，對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

　　四、對制藥純化水設(shè)備的要求

　　1、結(jié)構(gòu)簡單設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　2、制藥純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、純化水儲存周期不宜大于 24 小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。

　　5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如 316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　以上就是潔峰環(huán)保為您提供的制藥純化水設(shè)備技術(shù)資料。