制藥廠純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及建造

　　制藥廠中的水系統(tǒng)主要包括飲用水、注射用水和純化水等，其中應(yīng)用最為廣泛的是純化水系統(tǒng)，該系統(tǒng)對藥品的影響也比較大。由于制藥廠對水系統(tǒng)的要求逐漸提高，使得水系統(tǒng)的建造從設(shè)計(jì)階段就不斷的加強(qiáng)其質(zhì)量的管理，整個(gè)系統(tǒng)建造的過程需要注意的問題較多，所以在各個(gè)階段都需要采用合理的技術(shù)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和管理，確保純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)的安全。本文就制藥廠純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建造和驗(yàn)證進(jìn)行分析。

　　藥廠的各種標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)對藥品的質(zhì)量提出了更高的要求，使得與制藥相關(guān)的原材料質(zhì)量要求也隨之提高，純化水作為藥物分析、設(shè)備清洗和溶液配置的重要使用材料，其輸送流程必須受到一定的保障。在水系統(tǒng)的制作中應(yīng)該采用新的工藝和方法對水系統(tǒng)項(xiàng)目合理設(shè)置。

　　純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則 在純化水設(shè)計(jì)中，首先應(yīng)該減少化學(xué)物質(zhì)的使用。在制藥企業(yè)，傳統(tǒng)制備高純化水的主要方法是采用陰陽離子樹脂來制造，制造中需要消耗較多的強(qiáng)酸強(qiáng)堿，隨著國家對生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)酸堿度指標(biāo)的控制加大，使這種制作方法難以滿足生產(chǎn)的要求，并且強(qiáng)酸堿在使用過程中會威脅到操作人員的健康安全，所以現(xiàn)階段一般采用膜技術(shù)或是反滲透技術(shù)進(jìn)行高純化水的制備。

　　其次應(yīng)該遵循的原則是控制微生物的生長。在純化水制備中采用的水大多是城市用水，里面含有較多的微生物，雖然使用反滲透裝置具有良好的細(xì)菌過濾效果，但是生產(chǎn)中細(xì)菌的含量較大，長時(shí)間在設(shè)備中運(yùn)行也難以進(jìn)行全面的過濾，因此在選用設(shè)備時(shí)應(yīng)該選擇耐受熱水消毒的設(shè)備。

　　純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)該遵循的第三個(gè)原則是高度自動(dòng)化的原則。在設(shè)計(jì)中使用自控系統(tǒng)，可以采用SIEMENS控制系統(tǒng)，在制作現(xiàn)場應(yīng)該選用SIEMENS系列的PLC，采用一臺S7—414H分配回路的CPU，采用兩臺S7—412H用于制備系統(tǒng)的CPU，系統(tǒng)中的每臺PLC都會控制一套制水設(shè)備。整個(gè)設(shè)備可以對水系統(tǒng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)視控制。